Phát triển tiêu chuẩn ASTM cho nghiên cứu tế bào gốc
05/06/2025
5 Lượt xem
Nghiên cứu tế bào gốc tiếp tục tiến triển với tốc độ nhanh chóng và các tiêu chuẩn đang giúp lĩnh vực này phát triển hơn nữa.
Gần nửa thế kỷ sau khi phát hiện ra tế bào gốc, khoa học y tế vẫn đang tìm kiếm những ứng dụng mới cho chúng. Có khả năng tái tạo và phát triển thành hầu như bất kỳ loại tế bào nào trong cơ thể, chúng có tính linh hoạt độc đáo, cung cấp phương pháp điều trị tiềm năng cho nhiều tình trạng bệnh, bao gồm ung thư máu như bệnh bạch cầu, rối loạn máu như thiếu máu hồng cầu hình liềm, thậm chí là gãy xương.
Nhưng nghiên cứu tế bào gốc phải đối mặt với những hạn chế dựa trên việc thiếu chuẩn hóa. Bởi vì các nhà nghiên cứu ngày nay đang sử dụng nhiều phương pháp khác nhau để đếm tế bào gốc trong các mẫu của họ, không ai thực sự biết họ đang làm việc với bao nhiêu tế bào gốc tại một thời điểm nhất định, điều này có thể dẫn đến khó khăn.
Hiện nay, khoa học tế bào gốc, y học tế bào gốc và phát triển thuốc liên quan đến tế bào gốc là các ngành không định lượng. Tiến sĩ James Sherley, thành viên Ủy ban về vật liệu và thiết bị y tế và phẫu thuật (F04), giám đốc điều hành của Công ty TNHH Asymmetrex, đơn vị phát triển công nghệ cho các ứng dụng đếm tế bào gốc, cho biết: “Họ hoạt động mà không biết có bao nhiêu tế bào gốc trong mẫu của họ. Tế bào gốc máu, tế bào gốc có nguồn gốc từ chất béo, tế bào gốc gan, tất cả nghiên cứu đó đều đang diễn ra mà không biết có bao nhiêu tế bào gốc trong mẫu. Vì vậy, điều đó có nghĩa là chúng ta thực sự đang hoạt động kém và không đạt được những gì có thể đạt được trong các ngành đó”.
Đếm tế bào gốc động học là phương pháp mà các nhà nghiên cứu có thể đạt được số lượng tế bào gốc khác biệt cho bất kỳ loại tế bào gốc nào, mặc dù phương pháp này vẫn chưa được sử dụng rộng rãi. Việc chuẩn hóa phương pháp để xác định số lượng tế bào gốc trong một mẫu trên toàn ngành sẽ giúp công việc này mang tính định lượng hơn, cho phép so sánh giữa các nghiên cứu và nhóm bệnh nhân.
Đây là một ứng dụng của phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn mới để phân tích nhân đôi quần thể tích lũy của sự tăng sinh của các chế phẩm tế bào mô động vật có xương sống (F3716), do Sherley và tiểu ban về tế bào và mô được thiết kế cho TEMP (F04.43) phát triển.
Tiêu chuẩn này phác thảo các phương pháp đo lường và so sánh tốc độ nhân lên của tế bào. Điều này hữu ích trong các thử nghiệm và quy trình được thực hiện trong nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm nghiên cứu tế bào học thuật; đánh giá thuốc dược phẩm và dược phẩm sinh học; sản xuất sinh học tế bào và mô; y học tái tạo; độc chất học và ngành công nghiệp thực phẩm nuôi cấy mới nổi.
Sherley cho biết thêm, hiện nay, khi các bác sĩ tiến hành cấy ghép tế bào gốc máu, các quy trình đó có thể thất bại tới 20% thời gian vì bác sĩ cấy ghép không biết rằng mình không có đủ tế bào gốc trong mẫu. Điều đó xảy ra rất nhiều vì chúng ta không có số lượng tế bào gốc chính xác và sẽ được cải thiện nếu có cách biết liều lượng mô cụ thể của tế bào gốc thực tế.
Nói một cách đơn giản, nhiều phương pháp thường được sử dụng ngày nay để đo các đặc tính nhân tế bào là không đáng tin cậy, khiến việc so sánh kết quả từ xét nghiệm này sang xét nghiệm khác trở nên khó khăn và hạn chế khả năng tái tạo cần thiết của nhiều nghiên cứu khoa học.
F3716 cung cấp cho nhiều ngành công nghiệp làm việc với tế bào gốc phương pháp thử nghiệm đáng tin cậy để đánh giá và so sánh chất lượng của các quy trình mở rộng tế bào, nhằm hợp lý hóa nghiên cứu và phát triển xung quanh các loại thuốc mới và liệu pháp dựa trên tế bào.
Bây giờ khi đã được công bố, phương pháp thử nghiệm này sẽ đóng vai trò là nền tảng cho tiêu chuẩn liên quan tiếp theo, tập trung vào việc đếm tế bào gốc mô khác biệt. Nhưng trước tiên, Sherley hy vọng tiêu chuẩn mới sẽ được áp dụng rộng rãi.
Có rất nhiều nghiên cứu về sự tăng sinh tế bào gốc đang được tiến hành và việc chuẩn hóa quy trình đó sẽ giúp tạo ra khoa học tốt hơn. Trong y học, không có gì tệ hơn việc có hai tập dữ liệu không thể so sánh được. Ví dụ, một người đang làm việc trong phòng thí nghiệm để thực hiện các nghiên cứu về tốc độ tăng sinh tế bào mà không biết liệu họ có thể so sánh những gì họ đã làm hôm nay với những gì họ đã làm vào tuần trước hay tuần tới hay không, và không biết liệu họ có thể so sánh tốc độ của mình với những gì người khác đang báo cáo trong tài liệu hay không. Việc có thể biết liều lượng bạn đưa cho bệnh nhân ở đây có thể so sánh với liều lượng bạn đưa cho bệnh nhân trong một phương pháp điều trị khác là rất quan trọng đối với khoa học và là bước tiến tới việc định lượng các lĩnh vực này hơn.